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Comitê de Ética em Pesquisa - FS UNB

October 23, 2017 16:05 , by CENTEIAS - | No one following this article yet.
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Prezados pesquisadores,

 

 

"PESQUISAS ENVOLVENDO SERES HUMANOS DEVEM SER SUBMETIDAS À APRECIAÇÃO DO SISTEMA CEP/CONEP. " (CNS 466/2012, item VII.1).  

"Pesquisa envolvendo seres humanos" é "pesquisa que, individual ou coletivamente, tenha como participante o ser humano, em sua totalidade ou partes dele, e o envolva de forma direta ou indireta, incluindo o manejo de seus dados, informações ou material biológico" (item II.14).

 

O CEP/FS utiliza a Plataforma Brasil. Orientamos a todos os pesquisadores que, ao submeterem seus projetos na Plataforma, anexem os seguintes documentos:

  • Folha de Rosto (inserir a FS/UnB por meio do CNPJ 00.038.174/0001-43)
  • Carta de encaminhamento de projeto ao CEP
  • Termo de responsabilidade e compromisso do pesquisador
  • Modelo de TCLE 
  • Projeto de pesquisa em documento editável (word ou similar): RESUMO DO PROJETO COM VINCULAÇÃO (INICIAÇÃO CIENTÍFICA, PÓS-GRADUAÇÃO, ETC); INTRODUÇÃO; OBJETIVOS; MATERIAL E MÉTODOS; CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E INCLUSÃO DA AMOSTRA (CASO SEJA PESQUISA COM VOLUNTÁRIOS) AVALIAÇÃO DE RISCOS E BENEFÍCIOS; CRONOGRAMA; PLANILHA DE ORÇAMENTO; REF. BIBLIOGRÁFICAS; ANEXOS.
  • Termo de concordância institucional
  • Termo de concordância de instituição co-participante (quando houver)
  • CV dos pesquisadores.

Observações:

1. Os documentos deverão ter cabeçalho institucional (unidade / faculdade /universidade, quando couber) do pesquisador responsável / instituição proponente  /instituição co-participante.

2. Os documentos deverão ser assinados de próprio punho e, só então, digitalizados e anexados na Plataforma Brasil. As imagens não devem estar distorcidas ou com marcas de ondulação.

No caso dos arquivos em formato ".jpg" ou ".pdf" que não permitam o uso de recurso "copiar e colar", o texto dos mesmos documentos deverá também ser apresentado em arquivo ".doc" ou ".docx", editável e sem assinatura.

 

Os modelos de documentos encontram-se disponíveis no site do CEP (Modelos de Documentos). Em caso de dúvidas, favor buscar orientação na secretaria do CEP/FS ou pelo e-mail cepfs@unb.br ou cepfsunb@gmail.com.

 

Atenciosamente,

 

A Coordenação 


 

O Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Faculdade de Ciências da Saúde da UnB é uma instância colegiada, constituída pela instituição em respeito as normas da Resolução nº 466/12 do Conselho Nacional de Saúde.

O Comitê tem caráter inter e transdisciplinar, contando com a participação de profissionais da área biomédica, das ciências sociais e humanas e usuários do sistema de saúde.

 

Atribuições

  • Revisar todos os protocolos de pesquisa com a responsabilidade pelas decisões sobre a ética da pesquisa a ser desenvolvida na instituição.
  • Emitir parecer consubstanciado por escrito.
  • Manter a guarda confidencial e o arquivamento do protocolo completo, que ficará a disposição das autoridades sanitárias.
  • Desempenhar papel consultivo e educativo, fomentando a reflexão em torno da ética na ciência.
  • Receber dos participantes da pesquisa ou de qualquer parte, denúncias de abusos ou notificação sobre fatos adversos que possam alterar o curso normal do estudo, deliberando pela continuidade, modificação ou suspensão da pesquisa, devendo adequar o termo de consentimento.
  • Manter comunicação regular e permanente com a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP/MS).

 


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